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865棋牌_[官网首页]公告 第252号

     根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂等5
公司生产的猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗(NADL-2+2R32E11株)等5种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,千禧足球_[官网首页]并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准利拉伐N.V2家公司生产的碘混合溶液等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准安法国威隆制药股份有限公司生产的西米考昔片在我国变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准罗曼动物保健国际等3家公司生产的雏鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)4种兽药产品千禧足球_[官网首页]在我国变更注册。

特此公告。

 

附件:1.进口兽药注册目录

      2.质量标准

3.说明书和标签

 

                                                         农业农村部

                           20191230

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药

注册证书号

有效

期限

备注

猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗(NADL-2+2R32E11株)

Porcine Parvovirosis and Erysipelas Vaccine, Inactivated

西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A.

西班牙

2019

外兽药证字

94

2019.12.30

-

2024.12.29

注册

卡洛芬咀嚼片(犬用)

25mg

Carprofen Chewable Tablets for Dogs

25mg

硕腾公司美国林肯 生产厂        Zoetis Inc.

美国

2019

外兽药证字

95

2019.12.30

-

2024.12.29

 

注册

卡洛芬咀嚼片(犬用)

75mg

Carprofen Chewable Tablets for Dogs

75mg

2019

外兽药证字

96

卡洛芬咀嚼片(犬用)

100mg

Carprofen Chewable Tablets for Dogs

100mg

2019

外兽药证字

97

卡洛芬注射液(犬用)

Carprofen Injection

 for Dogs

因诺特医药

有限公司

Inovat Industria Farmaceutica LTDA

巴西

2019

外兽药证字

98

2019.12.30

-

2024.12.29

注册

氨基丁三醇前列腺素

F2α注射液

10ml:50mg

Prostaglandin FTromethamine Injection

(10ml:50mg)

法国诗华动物

保健公司 

CEVA SANTE ANIMALE S.A.

 

 

法国

2019

外兽药证字

99

2019.12.30

-

2024.12.29

注册

氨基丁三醇前列腺素

F2α注射液

30ml:150mg

Prostaglandin FTromethamine Injection

(30ml:150mg)

2019

外兽药证字

100

氨基丁三醇前列腺素

F2α注射液

(50ml:250mg

Prostaglandin FTromethamine Injection

(50ml:250mg)

2019

外兽药证字

101

泰拉霉素注射液

(20ml2g)

Tulathromycin Injection

(20ml2g)

因诺特医药

有限公司

Inovat Indústria Farmacêutica LTDA

巴西

2019

外兽药证字

102

2019.12.30

-

2024.12.29

注册

泰拉霉素注射液

(50ml5g)

Tulathromycin Injection

(50ml5g)

2019

外兽药证字

103

泰拉霉素注射液

(100ml10g)

Tulathromycin Injection

(100ml10g)

2019

外兽药证字

104

泰拉霉素注射液

(250ml25g)

Tulathromycin Injection

(250ml25g)

2019

外兽药证字

105

泰拉霉素注射液

(500ml50g)

Tulathromycin Injection

(500ml50g)

2019

外兽药证字

106

碘混合溶液

Iodine Mixed Solution

利拉伐N.V公司DeLaval N.V.

比利时

2019

外兽药证字

107

2019.12.30

-

2024.12.29

再注册

多杀霉素咀嚼片

140mg

Spinosad Chewable Tablets

140mg

美国艾伯维公司AbbVie, Inc.

美国

2019

外兽药证字

108

2019.12.30

-

2024.12.29

再注册

多杀霉素咀嚼片

270mg

Spinosad Chewable Tablets

270mg

2019

外兽药证字

109

多杀霉素咀嚼片

560mg

Spinosad Chewable Tablets

560mg

2019

外兽药证字

110

多杀霉素咀嚼片

810mg

Spinosad Chewable Tablets

810mg

2019

外兽药证字

111

多杀霉素咀嚼片

1620mg

Spinosad Chewable Tablets

1620mg

2019

外兽药证字

112

西米考昔片

Cimicoxib Tablets

法国威隆制药股份有限公司

Vetoquinol S.A.

法国

2016

外兽药证字

34

2016.07.27

-

2021.07.26

 

 

 

变更注册:

变更质量标准

 

 

 

雏鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)

Newcastle Disease Vaccine, Inactivated (Strain La Sota)

罗曼动物保健国际

Lohmann Animal Health International

美国

2017

外兽药证字

59

2017.08.31

-

2022.08.30

 

 

变更注册:变更企业名称由“美国礼来公司 Eli Lilly and Company”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health

Incorporated

 

 

 

 

 

 

鸡病毒性关节炎灭活疫苗(S1133+1733株)

Avian Reovirus Vaccine, Killed Virus

(Strain S1133+1733)

罗曼动物保健国际

Lohmann Animal Health International

美国

2016

外兽药证字

02

2016.01.27

-

2021.01.26

鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗(Sm24/Rif12/Ssq株)

Salmonella

Enteritidis Vaccine, Live

(Strain Sm24/Rif12/Ssq)

德国罗曼动物保健有限公司

Lohmann Animal Health GmbH

德国

2017

外兽药证字

10

2017.02.13

-

2022.02.12

 

 

马来酸奥拉替尼片

Oclacitinib Maleate Tablet

辉瑞意大利阿斯科利制药厂

Pfizer Italia S. R. L.

意大利

 

2019

外兽药证字

25

2019.04.23

-

2024.04.22

变更注册:有效期由24个月变更为36个月

2019

外兽药证字

26

2019

外兽药证字

27

附件:说明书和标签.doc

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